[12] براءة اختراع
 رقم قرار الموافقة على منح البراءة: 97473/2017

 تاريخ قرار الموافقة على منح البراءة: 09/مارس/2017
 [11] رقم البراءة: GC0005137

 [45] تاريخ النشر عن منح البراءة: 31/مارس /2017              35/2017

 [51] التصنيف الدولي:

Int. Cl.: A61K 31/282, 31/4184, 31/475, 31/573, 31/704, 33/24, 39/395, 47/10, 47/14, 47/26, 47/34, 47/38, 47/40, 47/44, 9/20, 9/66; A61P 35/00, 35/02 (2006.01)

 [56] المراجع:

  -US 2006128777 A1 (BENDALL HEATHER H [US] ET AL) 15 June 2006
-WO 2006076620 A (CEPHALON INC [US]; BRITTAIN JASON EDWARD [US]; FRANKLIN JOE CRAIG [US]) 20 July 2006
-STRICKLEY R G: 'SOLUBILIZING EXCIPIENTS IN ORAL AND INJECTABLE FORMULATION' 1 February 2004

 الفاحص: ص. نداء جميل المعلم

 [21] رقم الطلب: GC 2011-18540
 [22] تاريخ تقديم الطلب: 4/6/2011
 [30] الأولوية:
[31] رقم الأولوية [32] تاريخ الأولوية [33] اسم الدولة
10005762.9
11075046.0
2010/6/2
2011/3/14
المكتب الأوربي
المكتب الأوربي
 [72] المخترعون: 1- أولريتش باتزاك،2- توفيق أواتاس
 [73] مالك البراءة: 1- استيلاس دوتشلاند جي ام بي اتش، جورج براوشلي رينج. 66-64، 80992 ، ميونخ، ألمانيا،
 [74] الوكيل: مكتب سليمان العمار للمحاماة والاستشارات القانونية

  [54] صيغ للإعطاء عن طريق الفم من بينداميوستين والاستخدام العلاجي لها
  [57] الملخص: يتعلق الاختراع بتوفير تركيبة صيدلانية للإعطاء عن طريق الفم والتي تشتمل على بنداموستين أو إستر أو ملح مقبول صيدلانياً أو ذوابة منها في شكل مكون فعال وسواغ مقبول صيدلانياً والذي يعرض تحلل لبنداموستين من 60% على الأقل في 20 دقيقة، 70% في 40 دقيقة و80% في 60 دقيقة كما تم قياس ذلك باستخدام جهاز بمحراك للسوائل عند 50 لفة في الدقيقة طبقاً لـ European Pharmacopoeia في 500 مل من وسط الذوبان عند رقم هيدروجيني يصل إلى 1.5، وحيث أن السواغ المقبول صيدلانياً يكون إما مادة خافضة للتوتر السطحي غير أيونية تم اختيارها من مجموعة تتكون من زيت خروع تمت معالجته ببولي إيثوكسي أو مشتق منه وبوليمر إغلاق مشترك من أكسيد الإيثيلين وأكسيد البروبيلين أو سكاريد مقبول صيدلانياً منه تم اختياره من مجموعة تتكون من واحد أو أكثر من السكاريد الأحادي أو السكاريد الثنائي أوليجيو سكاريد أو أوليجيو سكاريد حلقي أو بولي سكاريد وسكاريد من الكحول حيث تكون النسبة بالوزن من المكون الفعال إلى سواغ (سواغات) السكاريد في مدى من 1: 1-5. يتعلق الاختراع أيضاً بالصيغة الصيدلانية السابقة التي يتم استخدامها للإعطاء عن طريق الفم لمعالجة حالة طبية يتم اختيارها من سرطان الدم اللمفاوي المزمن، سرطان الدم اللمفاوي الحاد، الورم السرطاني النخاعي المزمن وسرطان الدم النخاعي الحاد، ومرض هودجكن، والورم اللمفاوي خلاف هودجكن، الورم النخاعي المتعدد، سرطان الثدي، وسرطان المبيض وسرطان الرئة ذات الخلايا الصغيرة وسرطان الرئة ذات الخلايا غير الصغيرة. يتعلق الاختراع أيضاً بالتركيبة السابقة المستخدمة في نظام الجرعة المشتملة على الأقل على إعطاء جرعة من 100 إلى 600 مجم/م2/الشخص من بنداميوستين في اليوم رقم 1 واليوم رقم 2 وبشكل اختياري جرعة من 50 إلى 150 مجم/م2 عن طريق الوريد أو عن طريق الفم من كورتيكوستيرويد في الأيام من 1 إلى 5 وبشكل اختياري تكون جرعة مناسبة من المكون الفعال تم اختيارها من مجموعة تتكون من الجسم المضاد الخاص بـ CD20 ومشتق أنثراسيكلين وفينيكا قلوي أو مشتق بلاتين وتكرار نظام المعالجة لنظام الجرعة المذكور من 4 إلى 15 مرة بعد فواصل زمنية تصل من اثنين إلى أربعة أسابيع.

 عدد عناصر الحماية: 25     عدد الأشكال: 4

 


ملاحظة : يجوز لكل ذي مصلحة خلال ثلاثة أشهر من تاريخ نشر منح البراءة أن يعترض على هذا المنح أمام لجنة التظلمات بعد دفع رسوم التظلم المقررة.